據(jù)了解，進(jìn)一步加強(qiáng)化學(xué)原料藥監(jiān)管將重點(diǎn)治理兩個(gè)問(wèn)題：一是化工企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)化學(xué)原料藥問(wèn)題，二是藥品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)使用化工企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)原料藥直接生產(chǎn)藥品問(wèn)題。
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管司司長(zhǎng)邊振甲介紹，加強(qiáng)化學(xué)原料藥監(jiān)管，主要將從三方面入手：一是全面查清化工企業(yè)生產(chǎn)原料藥情況。即針對(duì)化工企業(yè)生產(chǎn)唯一用途為藥品原料或生產(chǎn)直接供藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的化學(xué)原料藥問(wèn)題，會(huì)同國(guó)家發(fā)改委等部門，對(duì)化工企業(yè)生產(chǎn)化學(xué)原料藥情況進(jìn)行全面調(diào)查摸底，查清這類產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、品種、數(shù)量、銷售等情況。在此基礎(chǔ)上，制定相關(guān)政策，將符合藥品管理要求的，納入藥品監(jiān)管，必須取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書和相關(guān)品種的藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能組織生產(chǎn)。對(duì)不符合藥品管理要求的，予以取締。二是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管，嚴(yán)禁藥品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)將化工企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)原料藥直接用于藥品制劑生產(chǎn)。三是對(duì)化學(xué)藥品包括化學(xué)原料藥出口實(shí)行目錄管理，納入出口藥品目錄的品種必須經(jīng)過(guò)藥品注冊(cè)，其生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證。
